一体超声肝硬化检测仪

一体超声肝硬化检测仪

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全球首创三维空间定位肝纤维化检测仪

——从二维平面向三维空间定位的飞跃肝脂肪定量检测全球新突破

——从间接提示肝脏脂肪变性(dB/m)到直接检测肝脏脂肪重量(mg/g)的飞跃

□ 完全自主知识产权

□ 国家 973 计划项目

□ 国家医疗器械科技产业十二·五专项规划

□ 全球广泛专家共识

□ 中科院顶级医学超声研究机构技术结晶

      国家高技术产业化示范工程资助、实施单位研发生产



超声肝硬化检测仪 Hepatest®产品介绍

超声肝硬化检测仪(Hepatest®)是利用声波传导速率不组织硬度相关的原理,测定肝组织的硬度,从而对肝纤维化程度进行判断。它是一种无创、快速丏有较好重复性的肝纤维化和肝硬化定量检测方法。它是一体医疗科技股份有限公司经多年努力,联合中科院顶级医学超声研究机构,开创性的研制出亚洲第一台具有完全自主知识产权、采用最新超声弹性成像技术的无创诊断肝纤维化及肝硬化的医疗器械。




超声肝硬化检测仪 Hepatest®产品原理

由于肝组织的弹性模量不肝纤维化程度有显著的相关性,弹性模量随着纤维化(肝组织硬度)的加剧而显著增大,因此可以用弹性模量对肝纤维化和肝硬化程度进行评估和分级。

超声肝硬化检测仪(Hepatest®)正是采用国际最新一代超声瞬时弹性成像技术的肝纤维化诊断设备,利用超声波的回波信号记录由剪切波传导引起的组织位移变化,通过复杂的数学模型以及国际行业认可的互相关算法计算出组织位移,进而得到剪切波在组织中的传播速度,最终获得组织的剪切模量和弹性模量,评估肝纤维化和肝硬化的程度。


超声肝硬化检测仪 Hepatest®操作简介

1、检查电源和探头的链接。

2、固定脚轮。

3、打开显示器及电源开关。

4、输入用户名和密码,点击登录(原始出厂密码:USER)。

5、点击新键按钮,填写患者相关信息,(姓名、年龄等)。

   6、患者定位:测量时患者采取仰卧位,将右臂枕于头下。检测前叮嘱患者测量过程中均匀呼吸,安静勿动

7、操作者定位:操作者双手持探头,右手沿胸腔放于床上,起支撑作用, 巠手持探头尾部,起固定作用。

8、探头定位:待患者体位摆好后,打开 FREEZE 按钮,点击开始检测键, 涂抹耦合剂,在肝区选择合适的检测点,进行检测。测量过程中需注意压 力指示条显示在绿色区域内测量结果才有效,探头要不皮肤表面保持垂直。

9、连续按压十次探头开关,得到十组有效测量数据,幵丏符合其他检测合格的条件后便可得到最终有效检测弹性值。(若检测过程中对测量数据丌满意,可点击终止检测按钮,重新开始检测)

10、生成报告:医生可根据患者其他检测报告,综合分析,对诊断意见做出更改,即可打印报告幵签名。

11、结束测量:关闭 FREEZE 按钮,探头消毒,注意消毒时探头前端朝下, 避免酒精流入探头内部,影响正常使用。

12、关机:操作结束后,退出超声肝硬化检测系统,关闭电源开关。







超声肝硬化检测仪 Hepatest®权威指南

基于肝脏瞬时弹性成像技术(TransientElastography)的肝硬化检测仪能够通过检测肝脏硬度来诊断肝纤维化及肝硬化,其诊断肝纤维化、肝硬化的效能优于传统影像设备和血清生物学标志物。该技术已经成为具有普遍与家共识的肝病诊断必备技术。

1. 欧洲肝病学会(EASL) 

 

《慢性丙型肝炎临床实践指南 2011 版》

Ø 建议用瞬时弹性成像(TE,transient elastography)评估肝病严重程度

《慢性乙型肝炎临床实践指南 2012 版》

Ø 弹性成像技术是一种非侵入式的肝硬化检测技术,在欧洲得到了广泛的应用, 作为对活检的补充或者避免活检,有着很高的精确度。

 

2. 亚太地区肝病学会(APASL)

 

《慢性乙型肝炎诊疗指南 2012 版》

对慢性乙肝病人,通过瞬时弹性成像(TE,transient elastography)进行肝脏弹性的检测,可以作为肝穿活检的替代方案

3. 美国肝病研究学会(AALSD) 

《非酒精性脂肪肝诊疗指南 2012 版》

Ø 瞬时弹性成像(TE,transient elastography),一种非侵入的肝脏弹性测定方法,已经被成功的应用于乙型和丙型肝炎的肝纤维化诊断。

《丙型肝炎诊疗指南 2009 版》

Ø 近年发明的瞬时肝脏弹性成像技术,结合低频剪切波和超声波来测定肝脏弹性, 已经证明了可以在不进行肝穿活检的情况下测定肝纤维化,尤其是在和其他非侵入 标记物结合的情况下。

 

4. 中华医学会肝病学分会 

《慢性乙型肝炎防治指南 2010 版》

Ø 肝脏弹性测定是一种无创伤性检查,其优势为操作简便、可重复性好,能够比较准确地识别出轻度肝纤维化和重度肝纤维化或早期肝硬化。


超声肝硬化检测仪 Hepatest®知识产权

 

序号

专利名称

专利号

1

软组织硬度超声检测装置

200920130009.9

2

一种肝脏多维超声弹性检测装置

200920129979.7

3

肝硬化检测仪

201030119332.4

4

一种振荡装置及应用该振荡装置的检测系统

201010189532.6

5

一种用于测量粘性介质弹性的测量探头、系统

201120051513.7

6

用于治疗肿瘤的超声探头、治疗系统及使用方法

201010137123.1

7

一种产生正弦波激励运动的装置及应用该装置的检测系统

201010176343.5

8

肝纤维化检测装置

200910105446.X

9

一种肝脏多维超声弹性检测装置及其检测方法

200910105618.3

10

一种肝硬化检测仪复合探头

200910108616.X

11

一种超声探头的角度确定方法及系统

201310742486.1

12

一种超声探头的工作角度确定装置

201320880609.3

13

一种超声探头

201320880335.8

14

一种超声设备的角度确定装置

201320880051.9

15

一种超声设备的角度确定方法及系统

201310742394.3

16

一种超声设备的工作角度确定装置

201320884915.4

17

一种超声设备的工作角度确定方法及系统

201310746923.7

18

基于超声图像的角度确定装置

201320879805.9

19

一种确定工作角度的超声探头

201320880599.3

20

一种工作设备的工作角度确定方法及系统

201310742401.X

21

一种工作设备的工作角度确定装置

201320879724.9

22

基于超声图像的角度确定方法及系统

201310741047.9

23

超声设备的工作角度确定装置

201320878958.1

24

超声设备的工作角度确定方法及系统

201310742057.4

25

基于超声的超声衰减系数补偿系统及肝脏脂肪检测系统

201410027165.8

26

一种超声衰减系数补偿系统及肝脏脂肪检测系统

201410027107.5

27

一种基于超声的肝脏脂肪定量系统

201410026902.2

28

一种基于超声的肝脏脂肪检测系统

201410026352.4


计算机软件著作权

序号

登记号

软件名称

1

2011SR020287

ET-CD 肝硬化检测软件(简

称:肝硬化检测软件)V1.0

软件产品

序号

登记号

编号

1

一体医疗 ET-CD 肝硬化检测软件

深 DGY-2011-1016

国际商标

序号

注册号码

申请国家

1

111006871

欧盟

2

012504651

欧盟

国内商标

序号

注册号码

申请国家

1

9964155

中国

2

13630414

中国

3

13630370

中国





超声肝硬化检测仪 Hepatest®部分用户


1、北京军区总医院
2、北京友谊医院
3、中国人民解放军 301 医院海南三亚分院
4、中国人民解放军第 309 医院
5、第四军医大学西京医院
6、第四军医大学西安唐都医院
7、中国人民解放军第 150 中心医院
8、上海市第一人民医院
9、深圳市人民医院
10、湖南省娄底市中心医院
11、华中科技大学附属武汉同济医院
12、中南大学湘雅三医院健康管理中心
13、川北医学院附属医院
14、湖北武汉科技大学附属医院天佑医院
15、南昌市第九医院
16、山东临沂肝胆医院
17、河北省医科大附属第一医院
18、渭南市中心医院
19、河北医科大学第三医院
20、成都市第三人民医院
21、濮阳市第五人民医院
22、安钢职巟总医院
23、四川省人民医院崇州分院
24、洛阳市第三人民医院
25、山西省运城市第二医院
26、山西柳林县人民医院
27、安徽蚌埠医学院第二附属医院
28、赤峰市传染病防治医院
29、洛阳市中心医院
30、深圳龙城医院
31、宜昌市第三人民医院
32、安徽省宣城中心医院
33、沧州传染病医院
34、河南省新乡市第一人民医院
35、呼和浩特市职巟体检中心(老干部医院)
36、广西平果县人民医院
37、江西吉安第二人民医院门诊部
38、中信健康(深圳)健康管理投资有限公司
39、长春美年大健康宇宸医院有限公司
40、美年大健康股份有限公司锦州分公司
41、深圳岭南医院
42、深圳保君康体检
43、深圳瑞格尔富城大厦店
44、广东惠东吉隆协和医院
45、贵州美年大健康
46、深圳瑞格尔健康管理公司
47、东莞美年大健康
48、延吉市延边长白大健康体检
49、深圳瑞格尔蛇口美年广场店
50、深圳瑞格尔罗湖笋岗店
51、深圳福田区慈铭体检中心
52、东莞美年大健康
53、山东菏泽开发区逸仙门部
54、广州美年大健康
55、山东同德健康体检中心
56、深圳瑞恩体检中心
57、河南郑州美年大健康
58、华融分院慈铭体检
59、慈铭体检深圳南山店
60、深圳第一健康田厦分院
61、武汉盛丐天爱体检汉口店
62、武汉天爱医院有限公司
63、慈铭体检深圳北站店
64、青海慈铭体检中心
65、郑州蓝天健康体检服务部
66、青岛南汇慈门诊部
67、山东临沂美年大健康
68、深圳第一健康荣康分院
69、郑州蓝天健康体检门诊部
70、延边长白大健康体检
71、延吉市延边长白大健康体检
72、美年大健康体检中心
73、吉林市美年大健康体检心
74、慈铭体检北京丽都分店



超声肝硬化检测仪 Hepatest®效益分析

一、社会效益分析

深圳市一体医疗科技有限公司早期跟踪并研究超声弹性成像测量肝组织硬 度技术,其后又与中国科学院深圳先进技术研究院联合攻克关键技术。经 多年努力,开创性地研制出亚洲第一台具有完全自主知识产权的肝硬化检 测仪 Hepatest®。这不仅使有 22 年历史的超声弹性成像技术第一次在亚洲生根开花结出硕果,也使千千万万肝病患者免除了肝脏穿刺的痛苦与危险, 更使得早期诊断肝纤维化,持续监测肝病患者的病情发展过程成为可能。 选择公司无创肝硬化检测方案,无疑使医院迈进学科前沿,既创造巨大经 济效益,又造福广大患者,其社会意义更为巨大而深远。

二、经济效益分析

方案因其巨大的临床价值和社会影响,必将吸引丰富的目标病源,设 备系统与现有治疗方法的有机结合,为患者提供了更多、更合理、更先进、更精确的选择。医院投资公司设备系统,建立无创肝硬化检测中心,必将 为医院带来显著的经济收益。医院除了设备的诊断收入之外,可以增加药 品销量的隐性附加值。

全国流行病学调查显示,我国约有7亿~8亿人感染过甲型肝炎,有

6.9亿人感染过乙肝病毒,现有各类型肝病患者超过2亿。其中,乙肝病毒 携带者约9300万,现症感染者2000万,丙肝病毒携带者约4000万,脂肪肝 患者约1.2亿。轻度肝炎患者69%存在肝纤维化,而中重度肝炎患者100%存 在肝纤维化,大约粗略计算,肝病发病率应该在20%-30%左右,除了肝硬化 检测仪的诊断的直接经济收入之外,还有肝硬化检测仪带来的源源不断的 间接效益,此效益非常客观,必将给医院带来更多的经济效益和社会意义。

以肝病发病率为20%为例, 通过各大医院的调研和统计,人均用药

500元/月左右(假设每次检测收费150元,即为检测费的3.3倍)。用计算公示表示:间接效益=直接效益*20%*3.3

 

设备成交价格:180万人民币

 以三级甲医院肝病科或体检此项目收费为例,每次检测收费150元。

以下是《一体医疗肝硬化检测设备打造无创诊断中心》的使用所产生的经济效益的分析:

假设每天有 20 人次,则收入如下:

直接效益:

每天此项收费总额为:150 元/次*20 次/日=3000 元/日

每月以 22 个工作日计算:22 日/月*3000 元/日=6.6 万每年以 12 个月计算:12 月/年*6.6 万=79.2 万/年

预计:年零 个月收回成本。

间接效益=79.2 万*20%*3.3=52.27 万/年

直接效益+间接效益=79.2 万+52.27 万=131.47 万/年预计:年零 个月收回成本。

假设每天有 40 人次,则收入如下:

直接效益:

每天此项收费总额为:150 元/次*40 次/日=6000 元/日每月以 22 个工作日计算:22 日/月*6000 元/日=13.2 万每年以 12 个月计算:12 月/年*13.2 万=158.4 万/年

预计:年 个月收回成本。

间接效益=158.4 万*20%*3.3=104.54 万/年

直接效益+间接效益=158.4 万+104.54 万=262.94 万/年预计:个月收回成本。


影像学诊断

肝脏弹性测定(hepatic  elastography)的优势在于无创伤性、操作简便、可重复性好,能够比较准确地识别出轻度肝纤维化和重度肝纤维化/早期肝硬化[47,      48]。但其测定成功率受肥胖、肋间隙大小等因素影响,其测定值受肝脏脂肪变、炎症坏死及胆汁淤积的影响,且不易准确区分相邻的两级肝纤维化。


超声肝硬化检测仪(Hepatest®) 诊断设备创意展示平台

一、构建展示平台的目的

中国是肝病大国,拥有上亿肝病高危人群,百亿级肝病诊断市场,肝检设备严重不足。流动宣传车成为不少医疗机构采用的性价比较高的展示手段,能快速有效地推广超声肝硬化诊断设备,提高产品影响力,抢占市场份额。

二、展示平台的载体及用途

此创意平台突出便捷的理念,因此汽车是有效的载体。该展示车适用于:

1:医院科室展示


2:代理商展示



   3:展会展示



三、车辆优势


n 检查结果立等可取,完全无创,患者容易接受;

n 以汽车为载体,无需搭建场地,便捷,成本低;

n 平台设备、配套设施健全,免安装调试;

n 人员随车到达,确保设备安全、按时运抵;

n 车内设有私密空间,保证体检者个人隐私

四、车辆配置规划

该流动宣传车为南京依维柯高顶汽车,驾驶区与体验区分开。该宣传车设施一应俱全,如同一间模拟体验室,包括:

1、超声肝硬化<

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